Los medicamentos ya aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tardan una media de 469 días hasta que consiguen la homologación de su uso en nuestro país.
• Sacituzumab Govitecán (cáncer de mama triple negativo metastásico)
• Olaparib (cáncer de mama HER2- metastásico con mutación germinal de BRCA)
• Talazoparib (cáncer de mama HER2- mestastásico con mutación germinal de BRCA)
• Tucatinib (cáncer de mama HER2+ metastásico)
• Trastuzumab (cáncer de mama HER2+ metastásico)
• Trastuzumab deruxtecan (cáncer de mama HER2+ metastásico)
• Pembrolizumab (cáncer de mama triple negativo metastásico)
Este es el listado de los nuevos tratamientos para CMm, ya aprobados por la EMA, y que aún no están disponibles para su aplicación en los hospitales de nuestro país, ya que están pendientes de aprobación por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
En algunos casos, ya hace dos años que estos medicamentos se están usando en Europa, mientras que en España la situación empieza a ser dramática para muchas pacientes de CMm, a las que se les agotan las líneas actuales disponibles de tratamientos, y con ello se agota también su tiempo de vida. Recordamos que el CMm es una enfermedad a día de hoy incurable, y para la que las opciones de tratamiento actuales son muy limitadas.
Según el informe anal de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la Red Española de Registros de Cáncer (REDECAN) “Las cifras del cáncer en España en 2022” se estima que se diagnosticarán más de 34.500 nuevos casos de cáncer de mama este año en nuestro país. De ellos, un 6% aproximadamente serán metastásicos en el momento del diagnóstico, y un 30 % de los tumores detectados en estadios tempranos desarrollarán metástasis con el tiempo. La tasa de supervivencia relativa a los 5 años para el CMm es del 28%, lo que implica que un 71% de las enfermas no llegan a vivir ese tiempo.
El tema ya ha llegado a la agenda política, desde que el pasado mes de julio, en el marco del Debate sobre el Estado de la Nación el Congreso aprobó por unanimidad de todos los grupos políticos excepto el PSOE la Propuesta de Resolución para agilizar el registro en el Sistema Nacional de Sanidad de los medicamentos ya autorizados por la Unión Europea para el tratamiento del cáncer metastásico. PR registrada por Junts per Catalunya, con el apoyo de nuestra Asociación Española de Cáncer de Mama Metastásico.
A través de esta PR se insta al Gobierno a:
• Agilizar los plazos de autorización y de incorporación al Sistema Nacional de Salud de los medicamentos previamente autorizados por la Unión Europea, destinados a tratar el cáncer metastásico, no superando, en ningún caso, el periodo de 180 días que establece la ley, e incorporando de manera inmediata aquellos fármacos que ya hubieran superado dicho periodo.
• Establecer, con carácter de urgencia, los criterios normativos, claros y transparentes, que aclaren las decisiones de pago en el caso del acceso a los medicamentos de «uso compasivo» para situaciones médicas especiales.
• Promover la compra conjunta por parte de la Unión Europea de los fármacos innovadores destinados al tratamiento del cáncer metastásico, con el objetivo de conseguir precios más asequibles para los sistemas de salud de los estados miembros.