El Informe WAIT (por sus siglas en inglés: Waiting to Access Innovative Therapies) es un estudio anual publicado por la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA). Su objetivo principal es medir y comparar el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores en los países europeos. El estudio mide dos aspectos tras la aprobación de un medicamento por la Agencia Europea del Medicamento (EMA):
- Tiempo de espera: Cuánto tarda un país en poner a disposición de los pacientes un medicamento aprobado.
- Nivel de disponibilidad: Qué porcentaje de los nuevos medicamentos aprobados realmente están disponibles en cada país.
Estos informes anuales son importantes para identificar desigualdades entre países europeos en el acceso a medicamentos innovadores; ayudar a responsables políticos, sistemas de salud y la industria a identificar barreras y áreas de mejora; y contribuir al debate sobre cómo acelerar el acceso a terapias innovadoras en toda Europa. El estudio analiza la disponibilidad de diferentes tipos de tratamientos innovadores. En este resumen nos enfocamos únicamente en los fármacos oncológicos.
¿Qué nos revela el último informe WAIT?
El último informe WAIT, publicado en mayo de 2025, analiza la disponibilidad de 56 fármacos oncológicos aprobados por la EMA entre 2020 y 2023 en 36 países europeos. Tiempos de acceso: el tiempo promedio desde la autorización de un medicamento oncológico por la EMA hasta el reembolso en el sistema de salud es de 586 días en promedio en los países de la Unión Europea, con un rango que varía desde 110 días en Alemania a 949 días en Lituania. España se encuentra por encima de la media europea, con un tiempo de espera promedio de 613 días (1 año y 8 meses aproximadamente).
Nivel de disponibilidad: De 56 fármacos oncológicos aprobados por la EMA en 2000-2023, se han incorporado 28 (50%) en promedio en los países de la Unión Europea, con un rango que varía desde 54 (96% en Alemania) a solo 2 (4%) en Turquía y Malta. España se encuentra mejor posicionada en relación a la media europea, con 68% de los fármacos oncológicos innovadores disponibles (38 de los 56 aprobados).
¿Cómo han evolucionado estos indicadores en el tiempo?
Aunque España ha mostrado una mejora en la disponibilidad de medicamentos oncológicos, el tiempo de espera para su acceso ha aumentado considerablemente en comparación con 2021, situándose todavía entre los más altos de Europa.
En conclusión
El informe destaca la necesidad urgente de abordar las desigualdades en el acceso a medicamentos oncológicos innovadores en Europa. Se requieren esfuerzos coordinados entre la industria, los reguladores y los responsables políticos para agilizar los procesos de evaluación y reembolso, garantizando que los pacientes tengan acceso oportuno a tratamientos que pueden salvar vidas. Desde la AECMM llevamos años reclamando equidad y más agilidad para el acceso a los fármacos innovadores. Seguiremos trabajando sin descanso para que cada innovación llegue a quien la necesita. Las pacientes de cáncer de mama metastásico no tenemos tiempo.