Las Dras. Sara López-Tarruella Cobo y Sònia Servitja Tormo explican cómo, además de los conocidos ensayos clínicos, existen otro tipo de proyectos de investigación más propios del ámbito académico: los registros observacionales, que recopilan datos sobre las características demográficas del paciente, la enfermedad, los diferentes tratamientos recibidos y sus resultados en salud. Estos estudios son importantes para estudiar la incidencia, prevalencia y descripción de los diferentes patrones de evolución de la enfermedad y de tratamiento del cáncer. Es fundamental impulsarlos para hacerlos llegar a un espectro poblacional más amplio y representativo que los ensayos clínicos aleatorizados.
En cáncer de mama (y otras enfermedades), los registros pueden ayudarnos a dimensionar el impacto de una patología en la vida real. Aportan información clínica y biológica clave, así como datos sobre los resultados de eficacia que obtenemos con las terapias aprobadas en nuestros pacientes. Son una ayuda fundamental para el diseño de ensayos clínicos y estrategias terapéuticas futuras.
El Grupo colaborativo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, además de promover ensayos clínicos y proyectos de investigación traslacional, desarrolla estudios observacionales que responden a cuestiones planteadas desde la academia y que eventualmente contribuirán a aumentar el conocimiento acerca de áreas de interés como: el cáncer de mama tratado con terapia sistémica primaria (neoadyuvante) y el cáncer de mama avanzado (tanto recaídas como el cáncer de mama metastásico de inicio) o situaciones muy específicas donde el esfuerzo conjunto de múltiples centros es vital dada su menor incidencia como son el cáncer de mama en el varón o el cáncer de mama asociado al embarazo.
Un buen ejemplo es el estudio RegistEM es el registro de cáncer de mama metastásico (CMm) más completo del que disponemos en España, fruto del esfuerzo de más de 35 centros representativos del país. Desde enero de 2016, se han incluido en este registro más de 2.000 pacientes diagnosticadas deCMm.