La EMA pidió revisión de la Solicitud de Autorización de Comercialización de Elacestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2-

• El elacestrant, si se aprueba, sería el primer degradador selectivo oral de receptores de estrógeno (SERD) disponible para  pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico de segunda línea (2L) y tercera línea (3L) ER+/HER2- en la Unión Europea
• La solicitud está respaldada por los resultados del estudio pivotal de fase 3 EMERALD, que muestra una diferencia estadísticamente significativa en la eficacia, a favor del elacestrant en comparación con los medicamentos actuales de la atención estándar (SOC) tanto para la población general del estudio como para los pacientes que puedan presentar una mutación en el gen  ESR1

https://www.prnewswire.com/news-releases/la-agencia-europea-de-medicamentos-ema-acepto-para-revision-la-solicitud-de-autorizacion-de-comercializacion-del-elacestrant-de-menarini-group-para-el-tratamiento-del-cancer-de-mama-avanzado-o-metastasico-er-her2–809339463.html