La Comisión Europea ha aprobado sacituzumab govitecán (Trodelvy®️) en combinación con pembrolizumab (Keytruda®️) como tratamiento de primera línea para personas adultas con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado irresecable o metastásico, sin tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica y con expresión de PD-L1 (CPS ≥10).
Es la primera combinación aprobada en Europa de un anticuerpo conjugado (ADC) y una inmunoterapia en primera línea del CMTN metastásico.
Esta aprobación se suma a la reciente autorización de sacituzumab govitecán en monoterapia en primera línea para pacientes que no son candidatas a tratamiento con inhibidores de PD-1/PD-L1.
Esto amplía el papel de sacituzumab govitecán en la primera línea del CMTN metastásico, ofreciendo nuevas opciones tanto a personas candidatas a inmunoterapia como a aquellas que no lo son.
La aprobación de la combinación se basa en el estudio fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19, en el que sacituzumab govitecán + pembrolizumab redujo en un 35% el riesgo de progresión de la enfermedad frente a quimioterapia + pembrolizumab.
Desde la AECMM celebramos cada avance que permite disponer de más y mejores opciones desde la primera línea de tratamiento para las personas con cáncer de mama metastásico.
Porque cada nueva opción terapéutica significa algo que para nosotras es esencial: más posibilidades de ganar tiempo.