Durante el durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrado recientemente en Cjicago, se han presentado los resultados del ensayo PRIMED, impulsado por la compañía hispano-estadounidense MEDSIR, que demuestra una mejor tolerancia del sacituzumab govitecan (Trodelvy). En concreto, la diarrea y una bajada de las defensas (neutropenia), una situación que experimentan gran cantidad de pacientes.
Dos ensayos anteriores al de MEDSIR -TROPICS022 y ASCENT1- reflejaron que los casos de diarrea llegaban al 56,7 % y al 59,3 %, mientras que la escasez de los glóbulos blancos neutrófilos anotaba una incidencia del 70,1 % y del 63,2 %, respectivamente.
En este estudio liderado por el doctor Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center y cofundador de MEDSIR, se apostó por añadir a los dos primeros ciclos de sacituzumab govitecan una combinación de factores estimulantes de granulocitos con loperamida para abordar precisamente esos efectos.
El ensayo se efectuó en 50 pacientes en España entre febrero y septiembre de 2023 y consiguió mejoras significativas: la incidencia de neutropenia se situó en el 28 % y la de diarrea, en el 34 %. A su vez, logró que hubiera menos necesidad de reducir la dosis de sacituzumab govitecan y registró menos interrupciones del tratamiento.