Recientemente la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la licencia biológica de datopotamab deruxtecán, un anticuerpo conjugado dirigido a la proteína TROP2, para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico, que hayan recibido previamente tratamiento sistémico.
La licencia biológica no es la aprobación final de la indicación. Esta última se espera para el último trimestre de 2024. El fármaco ha sido desarrollado por la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca. La decisión de la FDA se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 Tropion-Lung01.
De forma paralela, la alianza ha solicitado también la licencia biológica para el uso de este anticuerpo conjugado en el tratamiento de adultos con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, en base a los resultados del ensayo de fase 3 Tropion-Breast01.
Además, están tramitando diferentes solicitudes de autorización en otras regiones del mundo para su aprobación en cáncer de mama y de pulmón.
Desde nuestra Asociación Española Cáncer de Mama Metastásico deseamos que el fármaco sea aprobado pronto por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se financie su uso en nuestro Sistema Nacional de Salud, para que las pacientes de CMm homonodependiente tengan una línea más de tratamiento.